¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento y el período de validez del kit de ensayo de reactivo de diagnóstico clínico

Como herramienta indispensable en pruebas clínicas, las condiciones de almacenamiento y el período de validez del Kit de ensayo de reactivo de diagnóstico clínico de los elementos traza están directamente relacionados con la precisión y estabilidad de los resultados de la prueba. La gestión razonable de almacenamiento no solo garantiza la actividad del reactivo, sino que también extiende su vida útil y mejora la confiabilidad de la prueba.

Importancia del entorno de almacenamiento
Los kits de diagnóstico de elementos traza contienen una variedad de componentes químicos que son sensibles a la temperatura, la humedad y la luz. El entorno de almacenamiento ideal debe mantenerse seco, fresco y lejos de la luz solar directa. La humedad excesiva puede hacer que el reactivo se humee y se aglomerara, afectando su rendimiento de reacción; La fuerte exposición a la luz puede causar degradación o desnaturalización de componentes sensibles en el reactivo, lo que afecta la precisión de la medición. Se recomienda que la humedad relativa del entorno de almacenamiento se controle entre el 30% y el 60% para evitar la humedad en el reactivo.
Además, el lugar de almacenamiento debe evitar gases corrosivos y fuertes vibraciones. Los gases corrosivos como el sulfuro de hidrógeno y el cloro pueden corroer fácilmente la tapa de la botella del reactivo y los materiales de envasado, lo que resulta en un sellado reducido. La vibración y el impacto pueden hacer que la botella del reactivo se rompa o mezcle, afectando la estabilidad del reactivo.

Requisitos de control de temperatura
La temperatura es uno de los factores importantes que afectan la estabilidad de los reactivos del elemento traza. Se recomienda que la mayoría de los kits de prueba de elementos traza se almacenen en un entorno de baja temperatura de 2 ° C a 8 ° C, similar a las condiciones de refrigeración de un refrigerador. La baja temperatura puede ralentizar efectivamente las reacciones químicas y los procesos de biodegradación, y extender la vida útil de los reactivos.
Algunos ingredientes especiales son más sensibles a la temperatura, como los sistemas de reacción enzimática, y los ciclos de congelación-descongelación deben evitarse estrictamente. La congelación y la descongelación repetidas pueden destruir fácilmente la estructura molecular, lo que resulta en inactivación o actividad reducida de los reactivos. Si se produce congelamiento-descongelación, debe determinarse si puede continuar siendo utilizándose de acuerdo con las instrucciones de reactivos específicos. Generalmente no se recomienda volver a usarlo.
Si no se pueden garantizar las condiciones de refrigeración, la estabilidad y la vida útil del kit de prueba almacenada a temperatura ambiente se acortarán significativamente. Generalmente se recomienda que el almacenamiento de temperatura ambiente no exceda el tiempo marcado en el manual de reactivo, que generalmente varía de varias semanas a varios meses.

Embalaje de protección y sellado
El diseño de embalaje del kit de prueba afecta directamente su rendimiento de almacenamiento. El embalaje bien sellado puede bloquear efectivamente la entrada de aire, vapor de agua y contaminantes, y evitar que los reactivos se oxiden y humedad. Las bolsas de aluminio de aluminio, las botellas de plástico selladas y el envasado de vacío a menudo se usan para proteger la estabilidad de los reactivos.
Después de la apertura, el kit de reactivo debe usarse lo antes posible para evitar la exposición a largo plazo al aire. Durante el uso, se debe tener cuidado para evitar la contaminación cruzada y mantener limpios los utensilios y el entorno operativo. Algunos reactivos están diseñados para ser desechables para evitar la apertura repetida y garantizar la calidad.

Determinación y gestión de la fecha de vencimiento
La fecha de vencimiento del kit de reactivo se refiere al período máximo de uso durante el cual el reactivo puede garantizar el rendimiento de detección y la precisión en las condiciones de almacenamiento especificadas. La fecha de vencimiento generalmente es determinada por el fabricante en función de los datos de la prueba de estabilidad y los estándares de control de calidad, y es comúnmente de 12 a 24 meses.
Las pruebas de estabilidad incluyen pruebas de envejecimiento aceleradas y pruebas de almacenamiento a largo plazo, que evalúan la estabilidad de los reactivos al simular los cambios de rendimiento de los reactivos en diferentes entornos. Los parámetros de rendimiento de reactivos, como la sensibilidad, la especificidad, el rango lineal, la señal de fondo, etc., se utilizan como indicadores de evaluación.
Los laboratorios clínicos deben cumplir estrictamente con la fecha de vencimiento de los reactivos durante el uso. Los reactivos vencidos pueden causar una mayor desviación en los resultados de la medición y afectar el diagnóstico y el juicio clínicos. Se debe establecer un sistema de gestión de inventario de sonido, y los productos que están a punto de caducar deben usarse primero para evitar los desechos.

Precauciones de almacenamiento después de abrir
El kit de reactivo debe almacenarse de acuerdo con las instrucciones después de la apertura. La mayoría de los kits de reactivo requieren almacenamiento a 2 ° C a 8 ° C de la luz. Es posible que algunos reactivos necesiten estar congelados y no se pueden congelar y descongelar varias veces. Se recomienda que se sellen rápidamente y se vuelvan a colocar en el entorno de almacenamiento de temperatura especificado después de cada uso.
La vida útil efectiva después de la apertura es generalmente más corta que la del estado sin abrir, que generalmente varía de varios días a varias semanas. Los laboratorios clínicos deben organizar la dosis razonablemente de acuerdo con el volumen de la prueba para evitar la exposición a largo plazo de los reactivos y el deterioro.

Requisitos especiales para el almacenamiento de reactivos de elementos especiales
Ciertos elementos traza como plomo, cadmio, mercurio y otros reactivos de detección tienen requisitos de almacenamiento más estrictos. Algunos reactivos para la detección de iones de metales pesados contienen solventes orgánicos o productos químicos volátiles, que deben mantenerse alejados del fuego y evitar altas temperaturas.
Algunos reactivos contienen enzimas o componentes de anticuerpos y deben refrigerarse o congelarse para mantener su actividad. Evite el agitación violenta durante el almacenamiento para reducir el daño físico.