Los kits que se utilizarán para probar la eficacia de la nueva vacuna corona están aquí.

¿Todavía es posible obtener la nueva corona después de la vacunación? El 18 de marzo, a un trabajador médico de Xi'an le diagnosticaron una nueva neumonía coronaria. De hecho, el trabajador médico había sido vacunado con 2 dosis de neumonía corona nueva a principios de febrero. Este caso fue una vez ampliamente discutido. ¿Existe alguna forma de evaluar la eficacia protectora de las vacunas en las personas? Un nuevo kit ha entrado en el campo de visión de las personas: el nuevo kit de detección de anticuerpos neutralizantes de coronavirus. Se utiliza para detectar anticuerpos neutralizantes en el cuerpo humano, lo que permite a los sujetos ver cuántos anticuerpos neutralizantes hay en su cuerpo y cuánto tiempo pueden durar. El nivel de anticuerpos neutralizantes está estrechamente relacionado con la inmunidad del cuerpo al nuevo coronavirus. En la actualidad, el kit está diseñado para evaluar la eficacia protectora de la nueva vacuna corona después de la vacunación. A medida que la tasa mundial de vacunación sigue aumentando, esto significa mayores perspectivas de aplicación. Hoy en día, muchas empresas han implementado kits de anticuerpos neutralizantes, incluidos GenScript, China Biotech, Mindray Medical, Wantai Biotech, etc. Cada empresa ha adoptado diferentes rutas técnicas y el progreso de la aprobación del producto es diferente, pero los varios mencionados anteriormente Todas las empresas han obtuvieron la certificación CE de la Unión Europea y han podido ingresar al mercado europeo. Entre ellos, GenScript ha recorrido un largo camino. Entre ellos, el kit de anticuerpos cPass sVNT Kit (en lo sucesivo denominado "cPass") fue aprobado por la FDA de EE. UU. Para autorización de uso de emergencia en noviembre de 2020 para la recuperación de pacientes con neumonía coronaria nueva. Actualmente está solicitando pruebas de nivel de anticuerpos neutralizantes después de la vacunación. El Dr. Zhu Li, director ejecutivo y director de estrategia de GenScript, dijo en una entrevista con un reportero de China Times: “Estamos listos para la producción comercial de kits cPass. Si hay más demanda de kits de anticuerpos neutralizantes en el futuro, además de la base de producción en China, también se considerará encargar la producción en Singapur, Estados Unidos y otros lugares ". Sin embargo, si el kit de anticuerpos neutralizantes puede aprobarse para La evaluación de la efectividad de la nueva vacuna corona aún necesita más datos para respaldar. Sin embargo, las autoridades reguladoras chinas son más cautelosas al respecto y han publicado el artículo "Consideraciones actuales sobre los nuevos reactivos de detección de anticuerpos neutralizantes de coronavirus" para expresar su actitud. El experto Tao Lina (Vacunas y ciencia) dijo al reportero del China Times: "(Si se va a utilizar para evaluar la eficacia de la nueva vacuna corona) En primer lugar, este kit debe garantizar una cierta tasa de precisión, y debe haber sin tasas demasiado altas de falsos positivos y falsos negativos. En segundo lugar, qué línea es más apropiada el valor del anticuerpo neutralizante. En la actualidad, es posible que no exista un estándar reconocido. Por ejemplo, si está por encima de 100, creo que tienes poder protector. En este punto, es mejor estar unificado internacionalmente ". Las empresas despliegan kits de anticuerpos neutralizantes A medida que la nueva epidemia de la corona se desata en todo el mundo, las pruebas de ácido nucleico y las pruebas de anticuerpos IgM / IgG ya son bien conocidas. Las pruebas de ácido nucleico pueden detectar directamente la presencia de nuevos coronavirus en el cuerpo, que se utiliza principalmente para el diagnóstico inmediato de una nueva neumonía coronaria; la prueba de anticuerpos IgM / IgG es para detectar la presencia de anticuerpos totales en el cuerpo para determinar si ha sido infectado con nuevos coronavirus, pero estos los anticuerpos están presentes y no todos tienen la capacidad de resistir la reinfección con el nuevo coronavirus. La detección de anticuerpos neutralizantes es fundamentalmente diferente de ellos. Los anticuerpos neutralizantes pueden bloquear la unión del nuevo coronavirus a los receptores en la superficie celular, bloqueando así directamente el virus de infectar las células. Esto significa que con los anticuerpos neutralizantes, el cuerpo humano puede resistir nuevas infecciones en el futuro. e, en comparación con la prueba de anticuerpos IgM / IgG, no detecta los anticuerpos totales en el cuerpo, pero detecta con precisión la presencia y el nivel de anticuerpos neutralizantes, y luego determina si el cuerpo humano ha establecido inmunidad contra el nuevo coronavirus. Hay un caso del mundo real: en 2020, un barco de pesca en Seattle, Estados Unidos, se hizo a la mar durante 20 días, 121 personas a bordo, 108 personas en el viaje de regreso dieron positivo por una nueva neumonía coronaria. Aunque 6 personas dieron positivo en anticuerpos totales antes del embarque, 3 personas aún estaban infectadas. Después de la prueba, estas 3 personas no tenían anticuerpos neutralizantes. "Este incidente ilustra vívidamente que solo con anticuerpos neutralizantes se puede tener inmunidad contra la reinfección". Dijo Zhu Li. (La imagen es una captura de pantalla del informe de noticias de este caso) La detección tradicional de anticuerpos neutralizantes es generalmente engorrosa y complicada. El método de detección reconocido por la industria utiliza virus vivos para contar la reducción de placa de las células infectadas para determinar el nivel o